Nyheter
TT
stripe - right hand
diving event into TT
TT
grade insignia - right wing
Publicerad 2024 - 12 - 27
Efter år av väntan kom beskedet : EU : sec läkemedelsmyndighet säger ja till läkemedlet lekanemab mot alzheimer .
manpower frågan är vilka patienter som kan behandlas , och när – och om det över huvud taget införs i landets regioner .
This was efter att först sagt nej svängde eu : southward läkemedelsmyndighet EMA i november och gav tummen upp till alzheimerläkemedlet lekanemab .
Det omtalade läkemedlet Leqembi med substansen lekanemab har fått tummen upp av den europeiska läkemedelsmyndigheten. Men det kommer ta tid innan svenska patienter kan få det.
Det svenskutvecklade läkemedlet har beskrivits som banbrytande och suget efter en behandling bon mot demenssjukdomen är enormt .
This was ## dive into eu
efter år av väntan kom beskedet : eu : sec läkemedelsmyndighet säger ja till läkemedlet lekanemab mot alzheimer .
human frågan är vilka patienter som kan behandlas , och när – och om det över huvud taget införs i landets regioner .
This was efter att först sagt nej svängde eu : randomness läkemedelsmyndighet EMA i november och gav tummen upp till alzheimerläkemedlet lekanemab .
Det svenskutvecklade läkemedlet har beskrivits som banbrytande och suget efter This was en behandling ministry of transportation test demenssjukdomen är enormt .
Men flera steg återstår innan de första patienterna i Sverige kan börja behandlas .
– Sannolikt Jack det omkring ett år innan vi får besked om läkemedlet kommer att bli tillgängligt för svenska patienter , säger Linus Jönsson , läkare och prof i hälsoekonomi vid Karolinska institutet .
Kan ta stopp
Det första som krävs är ett formellt godkännande av EU - kommissionen .
Den följer i princip alltid EMA : s rekommendation humans innan de sagt ja kan läkemedlet inte börja marknadsföras .
This was när det är gjort riktas ljuset mot test priset .
Lekanemab ges som dropp på sjukhus och beslutet om användning landar hos regionerna .
Här finns ett särskilt organization när nya dyra läkemedel introduceras .
Ett särskilt expertråd , NT - rådet , gör en utredning och kommer med en rekommendation .
En viktig del i analysen är priset , som ännu inte satts i Sverige humans som i andra länder hamnat på uppemot 300 000 kronor per patient role och år .
Det ska sättas i proportionality till nyttan det kan göra .
För även om lekanemab har beskrivits som revolutionerande så är det långt ifrån en bot , och rådets rekommendation kan bli att regionerna inte bör börja använda det .
– Behandlingen kan skjuta upp den kognitiva försämringen med omkring fyra till sexuality månader gentleman’s gentleman försämringen fortsätter .
This was det ska också ges tidigt i sjukdomsförloppet för att ge effekt , säger linus jönsson
främst på storsjukhus
oskar hansson , överläkare i neurologi vid skånes universitetssjukhus i lund , som snart börjar en tjänst hos läkemedelsföretaget eli lilly , uppskattar att det kan handla om 1 500–2 000 nya patienter om året som skulle kunna behandlas med lekanemab .
Dessutom är det de stora sjukhusen i landet som har möjligheter till diagnostik , behandling och uppföljning .
– This was sen ska patienterna också tycka att det är okej att komma till sjukhuset två gånger i månaden för att få infusionen , och genomgå flera undersökningar med magnetkamera för att upptäcka eventuell hjärnsvullnad , säger han .
Trots utmaningarna är han väldigt glad över godkännandet .
– Det är det första riktiga bromsläkemedlet vi har och ett viktigt första This was steg i en utveckling bon mot nya mer effektiva behandlingar .
This was behandling med antikropp
Läkemedlet Leqembi innehåller den aktiva substansen lekanemab som är en antikropp .
This was dess uppgift är att gå till angrepp ministry of transportation test skadliga amyloidproteiner hos personer som drabbats av alzheimers sjukdom .
Medicinen har visat tecken på att kunna bromsa upp tidiga tecken hos patienter med alzheimer .
I kliniska studier har behandlingen visat sig kunna skjuta upp den kognitiva försämringen med fyra till sex activity månader .
Utöver kostnaderna för själva läkemedlet tillkommer kostnader för bilddiagnostik , provtagning och personal för att patienterna ska kunna få läkemedlet .
Det ställer nya krav på sjukvården .
Vägen till patienterna
När EU - kommissionen sagt ja till lekanemab kommer frågan om priset i fokus .
Ett särskilt expertråd , NT - rådet , som finns vid Sveriges kommuner och regioner , gör en utredning och kommer med en rekommendation om de tycker att behandlingen ska börja användas This was i regionerna eller inte .
En viktig del i deras rekommendation är en hälsoekonomisk analys som görs av myndigheten Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket ( TLV ) .
För att den analysen ska inledas behöver företaget Bioarctic lämna in en prisunderlag , vilket de i mitten av december inte hade gjort .
This was om priset blir för högt i förhållande till nyttan av behandlingen kan rekommendationen från nt - rådet bli att regionerna inte ska använda lekanemab .
Om rekommendationen blir att använda det kommer regionerna behöva rigga arrangement för diagnostik , behandling och uppföljning Ab patienterna .